Новости лечения ВИЧ-инфекции


Вячеслав Юрьевич Троцак

Врач-эпидемиолог. 16 лет проработал в ведущем российском СПИД-центре. Контакты для консультаций:

Если Вам понравился мой материал, Вы можете поддержать меня материально: Сбербанк по номеру +79222862598 Вячеслав Юрьевич Т.

Одиннадцать лет назад (2007) пациент с ВИЧ впервые в мире излечился от этой болезни. Тимоти Рэй Брауну, “Берлинскому пациенту” пересадили костный мозг от донора, у которого была естественная устойчивость к ВИЧ и поэтому после пересадки ему больше не потребовалась антиретровирусная терапия.

Когда этот случай был обнародован, медицинский мир сошел с ума: “Неужели, мы наконец-то достигли излечения от ВИЧ-инфекции?”

К сожалению, ответ остается: “Пока еще нет”.

Попытки воспроизвести случай “берлинского пациента” не увенчались успехом. Сама по себе операция пересадки костного мозга очень тяжёлая и несёт высокий риск для пациентов с ВИЧ-инфекцией. Были улучшены антиретровирусные препараты, что позволило уменьшить их дозировку. Вакцины против ВИЧ находятся в стадии реализации, но лекарства, которое полностью избавляет человека от ВИЧ не найдено.

2020 год приблизит нас к 50-летнему рубежу после первого описания ВИЧ. Несколько организаций настаивают на разработке до 2020 года первого функционального средства, которое сохранит людей, живущих с ВИЧ, здоровыми и без лекарств, не обязательно полностью уничтожая вирус.

Но насколько мы близки к достижению этой цели?

Как избавиться от страха, что заразился ВИЧ: СМОТРЕТЬ

Общие тенденции

Лекарства от ВИЧ становятся лучше

Эффективность препаратов первой линии (которые назначают в первую очередь) для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа продолжает улучшаться: согласно проведенному анализу  результатов у 78 000 человек в 181 отдельном исследовании – у людей, начавших лечение в последние годы, результаты лучше, чем у людей, начавших лечение в 1990-х или 2000-х годах. /журнал AIDS, профессор сиднейской клиники ст. Винцента Андрю Карр с коллегами/

Исследователи хотели выяснить, сколько людей по-прежнему принимали одну и ту же схему АРВП (антиреторовирусные препараты) и у  них в течении 2 лет после начала лечения стабильно сохранялась неопределяемая вирусная нагрузка.

Таких людей, начавших лечение в период с 1994 по 2000 гг., составило 52% от общего числа принимавших лечение. Тех кто начал лечение в период 2001-2005 гг. этот показатель составлял уже 61%. В 2006–2010 гг. этот показатель вырос до 65%. И в самый последний исследованный период с 2011 по 2015 год уже 80% пациентов стабильно имели неопределяемую вирусную нагрузку после двух лет на одной и той же схеме лечения. Почти все, у кого первая схема не сработал перешли на другую лучшую для них схему.

Исследование содержит информацию о наиболее эффективных схемах лечения. Так ВИЧ-инфицированные, начинающие лечение ингибиторами интегразы (такими как долутегравир или ралтегравир), с большей вероятностью все еще получали препараты первой линии ещё  в течение трёх лет. Пациенты, получающие нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: тенофовира и эмтрицитабина, также имели отличные длительные результаты.

Ежедневная комбинированная однократная дозировка оказалась более эффективна, чем раздельный прием в разных таблетках.

Но как бы ни были хороши эти результаты, исследователи считают, что возможно добиться ещё большего успеха. Они отмечают, что даже при самых современных схемах лечения 5-ая часть людей прекращает или меняет схему лечения в течение двух лет после начала лечения.

Лекарственное взаимодействие

Отрицательное лекарственное взаимодействие  – когда одно лекарство влияет на работу другого лекарства, снижая его эффективность или увеличивает риск побочных эффектов. Чем больше лекарств Вы принимаете, тем выше риск отрицательного влияния лекарств на эффективность друг друга и развития побочных эффектов.

Важность учёта лекарственного взаимодействия, подтверждается тестированием более 185 000 американцев, прошедших лечение от ВИЧ-инфекции за последнее десятилетие. (декабрьский выпуск журнала американской ассоциации сердечно-сосудистых болезней). 25% из этих американцев принимали статины, которые снижают уровень холестерина и помогают предотвратить сердечные заболевания. Некоторые статины могут взаимодействовать с определенными антиретровирусными препаратами и другими лекарствами, принимаемыми ВИЧ-инфицированными, вызывая побочные эффекты, связанные со статинами, такие как мышечные боли и повреждение почек.

Среди людей, принимающих статины, около 10% принимали их вместе с другими лекарствами, которые потенциально могли влиять друг на друга. Например, во многих случаях наблюдалось лекарственное взаимодействие между статинами и кобицистатом (Тибост) и ритонавиром (Норвир).

Оба они являются стимулирующими средствами, принимаемыми для повышения эффективности других антиретровирусных препаратов. Механизм стимуляции также может повышать или изменять воздействие других лекарств, в том числе статинов.

Если Ваше лечение ВИЧ включает ингибитор протеазы, то Вы, вероятно, принимаете бустер (усилитель). Ингибиторы протеазы включают дарунавир (Презиста), атазанавир (Реатаз) и лопинавир (Калетра). Кобистат также принимается с ингибитором интегразы Эльвитагравир (Витекта). Кобицистат входит в состав комбинированных таблеток Стрибилд, Генвоя, Симтуза, Резолста и Эвотаз. Ритонавир также находится в комбинированной таблетке, используемой для лечения гепатита С, под названием Виекиракс.
Два статина, которые никогда не следует принимать с бустерами, – это ловастатин и симвастатин, все они имеют некоторое взаимодействие с бустерами.
Исследователи говорят, что потенциальные лекарственные взаимодействия необходимо учитывать, когда людям с ВИЧ назначают статины.

Когда Вам прописывают новое лекарство, важно сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые Вы принимаете. Вы должны спросить, может ли новое лекарство взаимодействовать с ними, и если да, то какие побочные эффекты возможны.

Нарушения менструального цикла

Женщины, живущие с ВИЧ, могут иметь более высокий риск развития аменореи (отсутствие менструаций) при менструальных расстройствах (при отсутствии трех или более последовательных менструаций), но научные данные об этом ограничены. Учёные проанализировали медицинскую литературу по всем исследованиям, сравнивая пропущенные месячные у женщин живущих с ВИЧ, и у женщин без ВИЧ /метаанализ опубликован в интернет-издании журнала AIDS/. Они исключили из исследования женщин с менопаузой.

Им удалось найти только шесть соответствующих исследований, и большая часть данных была собрана в 1990-х годах. Пять исследований из Соединенных Штатов и одно из Нигерии.

Ослабленная иммунная система и низкая масса тела могут способствовать возникновению менструальных проблем.

Эти проблемы могли быть более распространенными в 1990-х годах, чем сейчас, поскольку в настоящее время доступна  более эффективная терапия ВИЧ-инфекции.

В целом, исследователи обнаружили, что 5% женщин с ВИЧ имели пропуски месячных. Этот показатель был выше, чем у женщин, у которых не было ВИЧ. Женщины с ВИЧ и низкой массой тела особенно часто имели пропуски менструального цикла.

Осложнениями этого менструального расстройства могут быть:

  • бесплодие,
  • проблемы с костями,
  • болезни сердца,
  • депрессии,
  • беспричинная тревожность,
  • половая неудовлетворенность.

Исследователи говорят, что врачи должны регулярно спрашивать женщин, живущих с ВИЧ, о том, когда у них последний раз была менструация, чтобы определить проблемы на ранней стадии.

Прогресс на пути к вакцине против ВИЧ

Делая шаг вперед в поисках вакцины против ВИЧ, ученые в Калифорнии создали вакцину против ВИЧ, которая заставила обезьян вырабатывать широко нейтрализующие антитела (bNAbs) /профессор Денис Бюртон и коллеги из Скриппс Института в Ла Джолле, Калифорнии, журнал Immunity за 15 января 2018 года/.

Эти сложные молекулы, которые естественным образом развиваются у некоторых людей с ВИЧ после многих лет заражения, не давая вирусу заражать клетки. Если бы вакцина могла заставить людей производить свои собственные bNAb, их иммунная система имела бы более сильный и более полный ответ на ВИЧ. Это может полностью предотвратить заражение ВИЧ.

Профессор Денис Бертон из Института Скриппса стремился показать, что одноразовая вакцинация может достичь защитных уровней bNAb. Это произошло у шести из 12 обезьян, на которых проводился эксперимент.

Он также хотел выяснить, защитит ли эта реакция антител животных от заражения обезьяноподобной формой ВИЧ (ВИЧ обезьян). Заражение было отсроченное по времени у всех обезьян, и у двух из них оно было полностью предотвращено.

Это первый случай, когда эффективные широко нейтрализующие антитела (bNAbs) к инфекции были инициированы  у млекопитающих путем их вакцинации.

Самые передовые стратегии, направленные на создание работоспособного лекарства от ВИЧ-инфекции

Остановка репликации ВИЧ

Один из самых современных методов лечения ВИЧ направлен на подавление способности вируса реплицировать (повторять) свою РНК и производить больше копий самого себя. Подобный подход обычно используется для лечения герпетической инфекции. И хотя он не полностью избавляет от вируса, но он может остановить его распространение.

Французская компания Abivax показала в клинических испытаниях, что этот подход может стать основой для функционального лекарства от ВИЧ. Ключом к его потенциалу является то, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» внутри клеток ВИЧ-инфицированного.

Современная терапия подавляет циркулирующий вирус, подавляя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановитесь, вирус возвращается через 10-14 дней. ABX464 является первым кандидатом в препараты уменьшающим резервуар ВИЧ. Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

Препарат, называемый ABX464, связывается с определенной последовательностью в РНК вируса, ингибируя (подавляя) его репликацию. В стадии 2а эксперимента нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. Восемь из 15 пациентов, получавших ABX464, показали снижение от 25% до 50% резервуара ВИЧ через 28 дней, по сравнению с отсутствием снижения у тех, кто принимал только антиретровирусную терапию.

Эрлих подчеркивает, что ключевым фактором для потенциала этого препарата является то, что он направлен не только на резервуар ВИЧ, скрывающийся в клетках крови, но и на скрытые вирусы, скрывающиеся в кишечнике, самом большом резервуаре ВИЧ.

В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе.

Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6–9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для этого. Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу. Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

Фазы клинических исследований
Клинические исследования лекарственных средств – длительный процесс. Исследование может продолжаться в течение нескольких лет. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Различают 4 основные фазы клинического исследования:

Фаза I
Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах (не менее 10). Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях.

Фаза II
Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием. Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Иногда II Фазу клинических исследований разделяют на фазы IIа и IIb. Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства (IIа), а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов (IIb).

Фаза III
В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых) различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями. В этих исследованиях изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя риск/польза. На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. III Фаза клинического исследования также может подразделяться на фазы IIIa и IIIb.

Фаза IV
IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению.

Шок и смерть

Другой подход, который становится популярным в борьбе с ВИЧ, также направлен на латентные (скрытые) резервуары ВИЧ. Подход «шокируй и убей» или «изгоняй и убивай» использует агенты, изменяющие латентность (LRA), которые активируют или «пинают» латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы.

В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость стала вирусной, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее. О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical.

Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической компанией AELIX Therapeutics. В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Одна вакцина стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другая атакует резервуар, где прячется ВИЧ.

Однако до сих пор этот подход не раскрыл свой потенциал в исследованиях на людях. В прошлом году одно из самых передовых испытаний, проверяющих этот метод шока и убийства – Фаза 1b / 2a, проводимое берлинской компанией Mologen, – сообщило, что, хотя препарат мог бы помочь в борьбе с ВИЧ-инфекцией, он не был успешным в истреблении резервуаров ВИЧ. А недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время LRA активируют только менее 5% резервуара ВИЧ.

Иммунотерапия

Что делает ВИЧ настолько опасным, так это то, что он поражает иммунную систему, делая людей беспомощными перед инфекциями. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? И это аргумент в пользу использования иммунотерапии.

Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили, что 5 из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса. Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно.

Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других – нет.

Билл Гейтс активно поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Иммунокор (Immunocore). Эта компания в Оксфорде разработала рецепторы Т-клеток, которые могут искать и связывать ВИЧ и давать указание иммунным Т-клеткам убивать любые ВИЧ-инфицированные клетки, даже когда уровень ВИЧ очень низкий – как это часто бывает в случае резервуарных клеток ВИЧ. Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ.

Но одна из самых передовых иммунотерапий на данный момент – это вакцина, разрабатываемая французской фирмой ИннаВирВакс (InnaVirVax). Вакцина, которая называется ВАК-3S (VAC-3S), стимулирует выработку антител против белка 3S ВИЧ, заставляя Т-клетки атаковать вирус.

Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система лучше распознавала и уничтожала вирус. Джоэл Крузе, генеральный директор InnaVirVax

После завершения фазы 2а испытания, InnaVirVax тестирует VAC-3S в сочетании с ДНК-вакциной из финской FIT Biotech. Как ожидают обе стороны, это может привести к методу функционального излечения больного от ВИЧ-инфекции.

Сила антител

Антиретровирусная терапия, золотой стандарт лечения ВИЧ, почти идеально работает в клинических испытаниях. Но в реальном мире все сложнее. Некоторые пациенты не принимают свои лекарства или теряют доступ к медицинской помощи.

И перерывы в лечении представляют риск не только для зараженного человека, но и для населения в целом: когда вирус не контролируется должным образом, вероятность передачи увеличивается.

Чтобы защитить как отдельных людей, так и общество, исследователи надеются разработать лекарства, не основанные на ежедневном приёме. Результаты новых исследований, проведенных Мишелем С. Нуссенцвейгом, Мариной Кески и их коллегами, позволяют предположить, что такое лекарство действительно может быть в скором будущем.

Нуссенцвейг, профессор Zanvil A. Cohn и Ralph M. Steinman, первоначально идентифицировали антитела, известные как 3BNC117 и 10-1074, при изучении людей, чьи тела успешно борются с ВИЧ без помощи лекарств. В этих так называемых «элитных контролерах» природные антитела нацелены на белки вне вируса и привлекают иммунную систему организма для борьбы с инфекцией.

Конечная цель терапии bNAb – превратить любого, кто принимает лекарство, в элитного контролера, эффективно подавляя вирус посредством усиленного иммунного ответа. Эти препараты имеют дополнительное преимущество в том, что они остаются в организме дольше, чем антиретровирусные препараты, и поэтому требуют менее частого приема.

Предыдущие исследования показали, что лечение одним bNAb снижает уровень вируса в крови, но этот эффект кратковремен. Со временем ВИЧ мутирует таким образом, что антитела больше не могут находить вирус и бороться с ним.

Поскольку 3BNC117 и 10-1074 атакуют ВИЧ с двух разных точек, исследователи подозревали, что совместное применение двух препаратов может избежать резистентности – этот подход был впервые опробован на животных. После успеха этих первоначальных экспериментов, Nussenzweig и Caskey, доцент клинических исследований, адаптировали лечение для использования на людях.

В своем клиническом исследовании фазы 1b, опубликованном в журнале Nature, участники прекратили принимать антиретровирусные препараты и впоследствии получили три инфузии двух bNAb в течение шести недель. Исследователи сообщают, что среди девяти людей, которые переносили вирусы, чувствительные к обоим антителам, это лечение подавляло ВИЧ в среднем на 21 неделю, а у некоторых пациентов более 30 недель. В отличие от пациентов, получающих только один bNAb, у тех, кто получает комбинированную терапию, не развивается резистентность, если их вирусы чувствительны к антителам. Кроме того, участники не испытывали серьезных побочных эффектов, наиболее значимой реакцией была слабая усталость у небольшой части пациентов.

Участники, участвующие в этом первом испытании, не были виремичными, то есть ВИЧ не циркулировал активно в их кровотоке, потому что антиретровирусные препараты привели вирус к очень низкому или неопределяемому уровням. Второе исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine, показало, что bNAb также эффективны при лечении пациентов с виремией. В этом случае комбинированная терапия снижала уровень вируса на срок до трех месяцев.

Будущее bNAbs

Caskey и Nussenzweig говорят, что, хотя комбинированная терапия очень перспективна, лечение bNAb имеет свои ограничения. Вирус ВИЧ существует во многих разновидностях, не все из которых реагируют на данные антитела.

Эти два антитела не будут работать во всех случаях. Но если мы начнем комбинировать эту терапию с другими антителами или антиретровирусными препаратами, она может быть эффективна для большего числа людей – и это то, что мы надеемся проверить в будущих исследованиях. Кески

Нуссенцвейг добавляет, что со временем терапия bNAb может побудить организм самостоятельно вырабатывать антитела, борющиеся с ВИЧ. «Как и некоторые противораковые антитела, эти препараты могут взаимодействовать с иммунной системой организма, чтобы повысить естественный иммунитет», – говорит он.

Дальнейшие исследования могут также увеличить количество времени, в течение которого эти препараты эффективны. Исследования показали, что у некоторых людей bNAb может контролировать ВИЧ более четырех месяцев – впечатляюще длительный период подавления. Тем не менее, Nussenzweig подозревает, что этот период может быть продлен еще больше за счет использования недавно разработанных вариантов bNAb.

«Ожидается, что эти новые варианты будут иметь в три-четыре раза более длительный период полураспада», – говорит он. «Таким образом, мы можем давать антитела один или два раза в год».

Исследователи полагают, что bNAb могут изменить не только то, как мы лечим ВИЧ, но и то, как мы его предотвращаем. В настоящее время люди, подверженные риску заражения вирусом, могут принимать профилактические антиретровирусные препараты. Но это также требует ежедневной дозировки, и многие люди не соблюдают режим. Подобно противозачаточным средствам длительного действия, лекарства от ВИЧ длительного действия позволят людям достичь желаемого результата, не будучи идеальными потребителями таблеток.

«Если будущие исследования будут такими же успешными, bNAbs действительно может стать практической альтернативой АРТ, – говорит Кески, – альтернативой, которая была бы безопасной и не требовала бы таблеток каждый день».

Генная терапия

По оценкам, около 1% людей в мире имеют врожденный, естественный иммунитет к ВИЧ. Причина заключается в генетической мутации в гене, который кодирует CCR5, белок на поверхности иммунных клеток, который вирус ВИЧ использует для проникновения и заражения. У людей с этой мутацией отсутствует часть белка CCR5, что делает невозможным связывание ВИЧ с ним.

Используя генную терапию, теоретически было бы возможно редактировать нашу ДНК и ввести эту мутацию, чтобы остановить ВИЧ. Американская Sangamo Therapeutics является одним из самых продвинутых разработчиков этого подхода. Компания извлекает иммунные клетки пациента и использует нуклеазы цинкового пальца (тип белковой структуры, небольшой белковый мотив, стабилизированный одним или двумя ионами цинка, связанными координационными связями с аминокислотными остатками белка), чтобы редактировать их ДНК, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ.

В 2016 году Sangamo сообщила, что четыре из девяти пациентов, получавших эту генную терапию на одном из этапов исследования фазы 2, смогли отказаться от антиретровирусной терапии с неопределяемыми уровнями ВИЧ, и в этом году ожидаются полные результаты исследования.

В будущем генную терапию для ВИЧ можно проводить с помощью CRISPR, инструмента для редактирования генов, который будет намного проще и быстрее сделать, чем предыдущие инструменты для редактирования генов. Возможно вскоре ВИЧ может стать одним из первых заболеваний, которые можно вылечить с помощью CRISPR.

Редактирование генов, чтобы не заболеть ВИЧ, СПИДом.
Редактирование генов. Фото: Getty Images
Crispr или полное название Crispr-Cas9, позволяет ученым точно определять и редактировать фрагменты генома. Crispr – это направляющая молекула, состоящая из РНК, которая позволяет нацеливать на специфическое место, ответственное за код на двойной спирали ДНК. Молекула РНК присоединяется к Cas9, бактериальному ферменту, который работает как пара «молекулярных ножниц», чтобы разрезать ДНК в нужной точке. Это позволяет ученым вырезать, вставлять и удалять отдельные буквы генетического кода.
Китайский учёный Хе Джианкуй, избавил близнецов от заражения ВИЧ.
Хе Джианкуй. Фото: АР.

Правда в Китае это будущее уже наступило в ноябре 2018 года. Китайский учёный Хе Джианкуй из Южного университета науки и технологии в Женьшене, провел вмешательство в генетический материал эмбрионов-близнецов, чтобы они никогда не заболели ВИЧ-инфекцией, т.к. их отец ВИЧ-инфицированный, и он не хотел, чтобы они мучились также как и он. Конечно, общественность не в восторге от такого вмешательства, избавил от ВИЧ (и избавил ли, если там мать отрицательная), но каковы последствия? Например, генмодифицированные клетки могут быть причиной рака. Его уволили из университета, ему грозит тюремное заключение, а возможно и хуже.

[embedyt] https://www.youtube.com/watch?v=aezxaOn0efE[/embedyt]

Делстриго и Пифелтро

В конце августа 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медицинских препаратов США (FDA) утвердило два новых препарата Делстриго и Пифелтро (Delstrigo, Pifeltro) для лечения ВИЧ-1, наиболее распространенного штамма вируса. Это знаменует собой новейшую разработку новых вариантов лечения для людей, живущих с ВИЧ.

Эти пероральные (для приёма через рот) препараты, предназначенные для ВИЧ-инфицированных взрослых, которые ранее не получали антиретровирусное лечение. Эти препараты не для тех, кто уже получает антиретровирусное лечение от ВИЧ.

ВИЧ это постоянно развивающийся вирус, и все еще существуют неудовлетворенные потребности людей в плане лечения, живущих с ВИЧ . Не существует лечения, которое идеально подходит для каждого отдельного пациента, поэтому важно, чтобы мы предоставили врачу и пациентам варианты ВИЧ, которые позволят им адаптировать конкретные схемы лечения к их потребностямдоктор Кэри Хванг, исполнительный директор и руководитель разработки продукта, Глобальное клиническое развитие - инфекционные заболевания в исследовательских лабораториях Merck

Утверждение было получено после успешных испытаний фазы III для Делстриго и Пифелтро, в которых участвовало более 700 участников для каждого препарата. Интересно, что оба лекарства показали неожиданный побочный эффект – снижения уровня холестерина.

Хванг сказал, что это важно, учитывая, что, поскольку люди с ВИЧ стали жить дольше, у них появляются признаки коморбидных состояний (наличие нескольких хронических заболеваний, связанных между собой единым патогенетическим механизмом), которые обычно проявляются у людей с возрастом, таких как высокий уровень холестерина и другие сердечно-сосудистые проблемы.

К счастью, популяция ВИЧ стареет – они живут дольше и дольше, и я думаю, что статистика показывает, что довольно скоро, если не сейчас, большинству людей, живущих с ВИЧ, будет больше 50 лет. Поэтому, скорее всего, у них будут сопутствующие заболевания, в т.ч. и высокий уровень холестерина – все, что вы получаете, когда стареете. Мы не ожидаем каких-либо реальных значительных отрицательных взаимодействий лекарств со многими лекарствами, используемыми для лечения этих сопутствующих заболеваний. д-р Кэри Хванг

Что люди с ВИЧ должны знать о новых препаратах

Доктор Кристин Энглунд, специалист по инфекционным заболеваниям в клинике Кливленда, рассказала, что, как и в случае любых лекарств, люди, изучающие эти новые препараты, должны проконсультироваться со своими врачами о том, что делает наиболее подходящим лечение.

«Выбор режима приема лекарств является сложным и зависит от множества факторов, таких как другие медицинские проблемы пациента, потенциальные побочные эффекты и лекарственные взаимодействия», – добавил Энглунд. «При наличии большего количества вариантов первоначальный план антиретровирусного лечения может быть лучше адаптирован к индивидуальным потребностям».

В то время как часто в новостях, сложность ВИЧ остается довольно неправильно понятой широкой публикой.

Что такое антиретровирусные препараты, например?

Это лекарства, предназначенные для лечения ретровирусов, таких как ВИЧ. Генетический материал ретровируса состоит из РНК вместо ДНК. Когда ретровирус заражает клетку, он использует энзимы для преобразования своей РНК в ДНК, смешивая свою вирусную ДНК с исходной ДНК здоровой клетки-хозяина. Это то, что позволяет ретровирусу размножаться и распространяться, по данным Министерства здравоохранения и социальных служб США.

В поисках панацеи от ВИЧ

Важно отметить, что такие лекарства, как Delstrigo и Pifeltro, не могут вылечить ВИЧ – в настоящее время таких лекарства не существует. Тем не менее, соблюдение режима антиретровирусной терапии, которая включает в себя прием комбинации этих видов лекарств, может позволить ВИЧ-инфицированным людям вести здоровый образ жизни.

Антиретровирусная терапия привела к значительному снижению смертности от ВИЧ и СПИДа с начала эпидемии. Кроме того, в 2017 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) объявили, что, строго придерживаясь антиретровирусной терапии, люди с ВИЧ могут достичь «неопределяемого» количества вирусов, что означает, что они не могут передавать вирус половым партнерам в дозе достаточной для заражения.

ВИЧ, безусловно, сделал свое дело на протяжении десятилетий. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что более 70 миллионов человек заразились этим вирусом и 35 миллионов умерли от болезней, связанных с ВИЧ, с начала эпидемии в 1980-х годах.

Хванг добавил, что сейчас «захватывающее время для того, чтобы эти новые лекарства были доступны», и что «впереди  и только вперед!» – к постоянным инновации в лечении ВИЧ.

Энглунд отметил, что новые лекарства кардинально меняют подходы к лечению ВИЧ-инфекции.

За прошедшее десятилетие произошли значительные успехи в лечении ВИЧ-инфекции: схемы приема одной таблетки и более сильные лекарства с меньшими побочными эффектами и долгосрочными рисками. Теперь люди, живущие с ВИЧ или СПИДом, могут принимать по одной таблетке утром и иметь полный и продуктивный день без побочных эффектов.Энглунд

В будущем Энглунд сказал, что лекарства могут быть не ежедневными, а раз в два месяца.

Это будет только лучше, когда мы увидим инъекционные антиретровирусные препараты, которые можно давать раз в месяц или два. Нам не нужно ждать пять лет, чтобы это изменить правила игры.Энглунд

Благодаря улучшениям в антиретровирусной терапии, ВИЧ-инфекция теперь является управляемым процессом. Тем не менее, даже самые лучшие лекарства не уничтожают вирус полностью, который скрытно задерживается в организме, готовый размножиться до опасного уровня, если пациент забудет или откажется от лечения. Поэтому, чтобы оставаться здоровыми, люди, инфицированные ВИЧ, должны соблюдать строгие режимы приема лекарств, которые, как правило, включают прием таблеток каждый день до конца жизни.

Новые клинические испытания, проведенные учеными из Университета Рокфеллера, показывают, что новая иммунотерапия, комбинация двух антител против ВИЧ, способна подавлять ВИЧ в течение нескольких месяцев. Было обнаружено, что лекарственные средства, называемые широко нейтрализующими антителами или bNAb, являются одновременно безопасными и более эффективными, чем любая ранее протестированная терапия антителами. Результаты были опубликованы в журнале Nature and Nature Medicine.

Когда можно будет вылечиться от ВИЧ?

Хотя существует несколько подходов, которые в конечном итоге могут привести к функциональному излечению от ВИЧ, все еще существуют некоторые проблемы. Одной из самых серьезных проблем, связанных с любым лечением ВИЧ, является способность вируса быстро мутировать и развивать резистентность, и для многих из этих новых подходов до сих пор нет данных о том, сможет ли вирус стать резистентным к этому лечению.

Пока что ни одно из этих функциональных излечений не достигло поздней стадии клинического тестирования, а это означает, что маловероятно, что мы достигнем цели излечения от ВИЧ к 2020 году. Однако этот год, вероятно, станет важной вехой в качестве первого испытания на поздней стадии, которые должны начаться в этом году. В случае успеха это может привести к утверждению первого функционального лекарства от ВИЧ за последние десять лет.

 Если данная страница была Вам полезна, будем очень Вам благодарны, если Вы поддержите наши усилия любой суммой, которой Вам не жалко, от чистого сердца. Да воздастся Вам в тысячи крат! ПОДДЕРЖАТЬ!  

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

 Необходимо принять правила конфиденциальности: "Правила конфиденциальности"