Если бы существовал идеальный тест на ВИЧ-инфекцию, то он позволил бы правильно определять всех ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных людей в 100% случаев. Хотя многие тесты на ВИЧ чрезвычайно точны, но ни один из них не имеет 100% точности.

Ложный положительный результат анализа на ВИЧ

Ложноположительный результат – это результат теста, который показывает, что у человека есть ВИЧ, когда на самом деле его нет.

Поскольку получение ложного положительного результата наносит очень сильную психологическую травму пациенту, поэтому чтобы избежать лишней травматизации предварительный положительный результат («реактивный») всегда должен быть подтвержден серией арбитражных тестов.

В чем причина ложных положительных результатов теста на ВИЧ?

Тесты на ВИЧ основаны на детектировании антител к ВИЧ. Это белки, вырабатываемые иммунной системой в ответ на чужеродное вещество, коим является ВИЧ. Основной причиной ложноположительных результатов является то, что антитела, которые обнаружил тест не являются антителами к ВИЧ – это антитела к другому веществу или инфекции. Тесты не предназначены для реакции на другие типы антител, но иногда такое случается.

Существуют и другие причины, по которым тест может дать ложноположительный результат. В зависимости от тестирующего устройства, чтение результата теста может основываться на субъективной интерпретации. Когда результат является пограничным, то более опытные сотрудники лаборатории могут дать более точные результаты. Ложноположительный результат также может быть результатом неправильной маркировки пробирки с материалом и его смешения с результатом другого человека или какой-либо другой технической ошибки.

Реже ложноположительные результаты могут наблюдаться у людей, которые недавно получили вакцину против гриппа, принимают участие в исследовании вакцины против ВИЧ или имеют аутоиммунное заболевание (например, такое как волчанка).

Реактивные результаты и последующее тестирование

Из-за вероятности того, что положительный результат одного теста на самом деле является ложноположительным, большинство работников здравоохранения предпочитают говорить о том, что результат является «реактивным», а не «положительным».

Если результат является реактивным, это указывает на то, что тест отреагировал на что-то в Вашей крови и нуждается в дальнейшем исследовании.

Этот предварительный результат должен быть подтвержден серией подтверждающих тестов. Если первоначальный анализ проводился быстрым тестом, например в передвижном пункте, Вы можете провести дополнительный тест с другим экспресс-тестом, который работает немного по-другому. Если Вы сдали анализ в лаборатории, персонал проведет несколько анализов Вашего образца, прежде чем сообщить Вам результат.

Мой результат анализа показал реактивный результат. Какова вероятность того, что это было ложное срабатывание?

Если Вы проходили тестирование в медицинском учреждении, персонал должен убедиться, что у Вас есть необходимые результаты дополнительных тестов. Эта последовательность подтверждающих тестов тщательно разработана, чтобы не было неправильных результатов. Медицинские работники называют её алгоритмом тестирования.

Если Вы прошли тестирование с последовательностью подтверждающих тестов и Вам сказали, что Вы инфицированы ВИЧ, то это действительно так… к сожалению.

С другой стороны, Вы могли пройти тестирование с помощью быстрого теста, например в передвижном пункте тестирования, где персонал не мог сразу же выполнить все необходимые подтверждающие тесты.

Если Ваш первоначальный результат был реактивным, персонал, возможно, попросит Вас вернуться в другой день или пойти в другое медицинское учреждение для последующего тестирования или Вы могли бы пройти тест самостоятельно, используя домашние тесты.

Если это так, то подтверждающее тестирование будет имеет очень важное значение для Вас. Существует вероятность того, что Ваш реактивный результат на самом деле является ложным срабатыванием. Единственный способ узнать это – пройти обследование у квалифицированного медицинского работника.

Точность одного теста на ВИЧ частично зависит от характеристик, таких как чувствительность и специфичность.

Чувствительность является показателем эффективности теста при тестировании людей, у которых есть ВИЧ, тогда как специфичность отражает результаты теста по отношению к людям, у которых нет ВИЧ.

Многие современные устройства для тестирования на ВИЧ чрезвычайно чувствительны (более 99%) и чрезвычайно специфичны (более 99%).

Вероятность ложного положительного результата также зависит от распространенности ВИЧ в Вашем обществе. Ложноположительные результаты – довольно редкое явление, но в обществе, где очень мало людей заражены ВИЧ, истинно положительные результаты встречаются еще реже. В условиях, где ВИЧ является более распространенным, результат реакции скорее всего будет ложноположительным.

Например, если взять для примера тест с чувствительностью 99,5% и специфичностью 99,5%. Если этот тест используется в популяции, где 0,2% людей заражены ВИЧ (например, среди населения Великобритании), вероятность, что реактивный результата теста корректен составляет 28,5%. Число людей, получивших ложный реактивный результат теста 71,5%, что больше, чем число людей, получивших корректный результат (28,5%).

С другой стороны, если такой же тест используется в условиях, когда 8% людей имеют ВИЧ (например, среди особенных мужчин в Великобритании), вероятность того, что реактивный результат корректен составляет 94,5%. Ложных положительных срабатываний будет меньше, но они все же будут (5,5%).

Показатель, описывающий вероятность того, что результат реакции будет «истинным», известны работникам здравоохранения как «прогностическая ценность положительного результата». Еще несколько примеров, основанных на тесте с чувствительностью 99,5% и специфичностью 99,5%, приведены ниже.

Итак:

Если Вы не подвергались риску заражения ВИЧ и живете в обществе, в котором ВИЧ-инфекция встречается довольно редко, и Вы получили результат теста только с помощью одного теста, этот результат следует интерпретировать с осторожностью.

В этих обстоятельствах результат реакции скорее будет «ложноположительным», чем отражением наличия реальной ВИЧ-инфекции в Вашем организме.
Если Вы приехали из популяции с более высокой распространенностью ВИЧ или если Ваша гендерная принадлежность подвергает Вас большему риску заражения ВИЧ, существует большая вероятность того, что результат будет точным.

По этим причинам диагноз ВИЧ-инфекции никогда не ставится на основании результатов одного теста. Все реактивные (потенциально положительные) результаты проверяются дополнительными подтверждающими тестами.

Положительная прогностическая ценность алгоритма тестирования, использующего последовательность из двух или трех различных тестов, составляет почти 100%. Если таким образом был подтвержден положительный результат, Вы можете быть уверены, что он точный.

Ключевые моменты

• Тесты всегда дают небольшое количество ложноположительных результатов.
• Если в популяции очень малая доля ВИЧ-инфицированных, то более высокая доля реактивных результатов будет ложноположительной.
• Для гарантии точного диагноза, проводится серия последовательных подтверждающих тестов для проверки всех реактивных результатов.
• Диагноз ВИЧ-инфекции никогда не ставится на основании одного теста.

Ложноотрицательные результаты тестов на ВИЧ

Ложный отрицательный результат – это результат теста, который говорит о том, что у человека нет ВИЧ, хотя на самом деле он есть.

Ложноотрицательные результаты чаще всего возникают, когда люди проводят тестирование в первые несколько недель после заражения, во время «периода окна» теста. В это время маркеры инфекции (антиген p24 и антитела), которые ищут тесты, могут отсутствовать или быть недостаточными. Тесты не могут надежно выявить все случаи заражения в течение периода окна.

Таким образом, вероятность получения ложного отрицательного результата зависит от частоты новых случаев ВИЧ-инфекции (заболеваемости) в обществе. В условиях низкой заболеваемости, при очень незначительной продолжающейся передаче ВИЧ, большинство инфицирований ВИЧ, которые необходимо выявить при тестировании, будут инфицированиями, которые были у людей в течение нескольких месяцев или лет. Для этих давних заражений тесты чрезвычайно точны, и поэтому ложноотрицательные результаты крайне редки.

Однако в популяции с более высоким уровнем заболеваемости ВИЧ-инфекцией и продолжающейся циркуляцией ВИЧ более высока доля ВИЧ-инфицированных, которых необходимо выявить при тестировании, будут люди со свежим заражением ВИЧ (несколько недель). Для них тесты менее надежны, и могут возникнуть ложные отрицательные результаты.

Также ложноотрицательные результаты встречаются у людей, принимающих антиретровирусные препараты, будь то лечение от ВИЧ-инфекции, доконтактная профилактика (PrEP) или постконтактная профилактика (PEP).

Ложный отрицательный результат после периода окна

После периода окна у людей, которые не принимают антиретровирусные препараты, ложноотрицательные результаты крайне редки.

В некоторой степени вероятность получения ложного отрицательного результата также зависит от распространенности ВИЧ в Вашем обществе. Когда в популяции мало тех, кто проходит тестирование, действительно имеют ВИЧ, то вероятность повышается, что отрицательный результат теста на ВИЧ является точным. Это называется «прогностической ценностью отрицательного результата».

Например, возьмем тест с чувствительностью 99,5% и специфичностью 99,5%. Если этот тест используется в условиях, когда в популяции инфицированы ВИЧ 0,2% людей (например, среди населения Великобритании), то вероятность того, что отрицательный результат будет правильным, составляет 99,998%.

Если этот же тест используется в условиях гораздо более высокой распространенности ВИЧ (25%) (например, в наиболее сильно пострадавших регионах южной части Африки), вероятность того, что отрицательный результат будет правильным, незначительно ниже – до 99,832%.

По истечении периода окна (через два месяца после возможного контакта с ВИЧ), если Вы дважды провели тестирование, используя каждый раз разные тест-системы, и оба теста дают отрицательный результат, Вы можете быть уверены, что результат является точным.

Ключевые моменты

• Ложноотрицательные результаты чаще всего возникают, когда люди проводят тестирование в первые несколько недель после заражения, в течение «периода окна».
• После этого перода окна они возникают крайне редко.
• В большинстве случаев вероятность получения точного отрицательного результата более 99,9%.